【药品名称】
通用名：羟基脲片
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxycarbamide Tablets
汉语拼音：Qiangjiniao Pian
剂型：片剂
【成分】羟基脲。
化学名称：
化学结......
分类：西药仿制
类别：
【药品名称】
通用名：羟基脲片
曾用名：
商品名：
英文名：Hydroxycarbamide Tablets
汉语拼音：Qiangjiniao Pian
剂型：片剂
【成分】羟基脲。
化学名称：
化学结构式：
分子式：CH4N2O2
分子量：76.06
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。
【药代动力学】本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，脑脊液中Tmax为3小时，20％在肝内代谢，80％由尿排出。
【适应症】1.慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；2.对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【用法用量】口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。
【不良反应】1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2.有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3.偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。
【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【注意事项】1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。2.服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。
【药物相互作用】可能减少5-Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.5g
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】0.5g×100片/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：北京塞科药业有限责任公司、北京华丰制药公司、山东齐鲁兴华制药有限公司、山西远景康业制药有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司、山西顺天制药有限公司、武汉第四制药厂、北京嘉林药业股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司
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