【药品名称】
通用名:甲睾酮片
英文名:Methyltestosterone Tablets
汉语拼音:Jiagaotong Pian
剂型:片剂
【成分】甲睾酮。
化学名称:17-甲基-17-羟基雄甾-4-烯-3-酮。
化学结构式:
分子式:C20H30O2
分子量:302.46
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟;对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及垂体——性腺功能;促进蛋白质合成及骨质形成;刺激骨髓造血功能,使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。
【药代动力学】本品经胃肠道和分类: 类别:口腔粘膜吸收,口服10mg后1~2小时血药浓度达高峰,T1/2约为2.5~3.5小时,在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活,故以舌下含服为宜,剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5%~10%以原形从尿排出。
【适应症】1.原发性或继发性男性性功能低减。2.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
【用法用量】成人常用量:1.男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。2.绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治疗有反应,2~4周后,用量可减至一日2次,每次25mg,口服或舌下含服。
【不良反应】1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎,出现黄疸,肝功能异常。舌下给药可致口腔炎,表现为疼痛、流涎等症状。2.女性可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱,应停药。3.男性睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少,应停药。4.电解质水钠潴留。
【禁忌】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童长期应用,可严重影响生长发育。与巴比妥类药合用,可增加其肝内代谢,使作用减弱。本品可减少甲状腺结合秋蛋白,使甲状腺激素作用增强。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃瓶装,100片/瓶。
【有效期】36个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:长春海外制药集团有限公司、天津太平洋制药有限公司、广州白云山侨光制药有限公司、广东省九连山制药厂、上海信谊康捷药业有限公司、哈尔滨东方制药有限公司、哈药集团制药总厂、沈阳克达药业有限公司、海南省海联制药厂、承德九龙药业有限责任公司、常州华生制药有限公司、江苏吉贝尔药业有限公司、河南省平原制药有限责任公司、河南天方药业股份有限公司、天津飞鹰制药有限公司、天津力生制药股份有限公司、安徽新和成皖南药业有限公司、酒泉大禹制药有限责任公司、地奥集团成都药业股份有限公司、山东瑞阳制药有限公司、陕西永寿制药有限责任公司、陕西永寿制药有限责任公司